岗位职责：

1. 参与为保证质量管理体系而进行的临床试验项目稽查活动。
。 有对各期临床试验稽查的经验
，
，特别是研究中心的稽查。。能进行系统稽查，
，，，以发现运营部门流程或操作环节中存在的问题
，，，并反馈给管理层；

2. 负责独立对国际多中心项目进行海外中心的稽查，，能熟练用英文沟通及英文提交稽查报告；

3. 熟悉稽查流程，
，，包括稽查计划
，，， 稽查实施和稽查报告的递交
，，，， 以及审阅稽查报告的回复及跟进
；

4. 跟进稽查发现，，，协调各相关部门制定CAPA，，，能掌握CAPA如何制定并独立审核关闭；

5. 参与公司内部年度稽查计划的制定、、、执行；

6. 定期对稽查问题进行归纳总结并与上级沟通制定优化措施
。。。。

任职要求：

1. 医学、
、药学
、
、生物学等相关专业本科及以上学历；

2. 3 年以上QA工作经验或者 5 年以上CRA经验，，
，，外企QA经验或稽查经验优先，，，特别优秀者可适当放宽；

3. 良好的英语书写和沟通能力；

4. 能熟练的使用 Microsoft office 办公软件；

5. 具备良好的沟通能力、
、协调能力
，
，，，工作比较细致，
，，，有耐心，，
，，有较好的文字基本功。。。